手术机器人 TPU 防护隔离套

手术机器人 TPU 防护隔离套

区别平膜，TPU 防护隔离套是成型后的成品件，由医疗级聚醚脂肪族 TPU 薄膜高频焊接制成，套在伺服电机、谐波减速器、关节动力模组外部，用于手术机器人内部防护，属于设备内部组件，不直接接触人体创面。 应用：腔镜、骨科、神外机器人关节电机模组，抵御消毒液溅洒、水汽、粉尘碎屑，提供二次电气隔离，跟随关节反复摆动扭转。

图片源于网络

一、产品结构形式

1. 圆筒直通套：两端开口，电机直接穿入，适合圆柱形伺服电机；一端可做翻边定位。
2. 一端封闭筒套：盲袋式，电机从开口端装入，封闭端保护电机尾部出线端。
3. 异形定制护套：适配谐波 + 电机组合模组，非圆截面，模切 + 高频焊接成型。
4. 分段式护套：多节结构，适配大角度摆动关节，降低弯折应力。

工艺关键点：优先高频（RF）热焊接，禁止胶水粘接。胶水经过 EO / 伽马灭菌、消毒液环境，易老化脱胶、析出，整机注册风险高。焊缝强度≥基材 70%，灭菌循环后不开裂、不漏液。

二、基材选型（套体原材料，延续前面规格）

• 材质：医疗级聚醚‑脂肪族 TPU，原生料，无邻苯增塑剂，禁用聚酯 TPU（水解脆化）
• 硬度：85A‑90A，兼顾柔软弯折与抗撕裂
• 常用膜厚：
  • 腔镜微型关节电机：0.10‑0.12mm，空间紧凑，轻量化
  • 骨科 / 神外大电机模组：0.12‑0.15mm，更高阻隔与抗撕裂
• 外观：哑光半透（便于目视检查内部，避免手术室反光）；也可黑色哑光
• 生产：十万级洁净车间，无杂质、针孔

三、核心性能要求（隔离套成品，不是仅膜材）

1、机械耐久（机器人最关键）

1. 套体随关节做往复摆动、扭转，50 万次循环无开裂、焊缝无脱开、无白化微裂纹
2. 焊缝位置为薄弱点，必须做弯折疲劳验证，很多样品膜材合格，但焊缝先失效
3. 摩擦过程无微粒脱落，避免内部碎屑污染整机

2、灭菌与耐化学品

1. 耐受EO 环氧乙烷 5 次循环、伽马 25‑50kGy 辐照；套体、焊缝不脆裂，EO 残留合规
2. 75% 酒精、过氧化氢、过氧乙酸、季铵盐消毒液浸泡 72h：无溶胀、发白、分层，焊缝不渗漏
3. 湿热老化 60℃/95% RH 500h，套体不水解粉化

3、安全与电气

1. 生物相容性：ISO10993‑5 细胞毒性、‑10 刺激致敏，USP Class VI；设备内部件，无需接触血液 / 创面全套
2. RoHS 合规，无卤优选
3. 套体绝缘为二次辅助隔离，不能替代电机本体主绝缘；击穿电压跟随膜材≥40kV/mm

4、装配适配

1. 有合适的扩张回弹，方便装配套入电机，装配后不会过度紧绷导致运动应力大
2. 可预留出线口，出线位置高频包边，防止割破；可做定位翻边、限位凸台，方便整机装配定位